Gesundheitsrecht - Medizinprodukterecht

Verschärfte Handlungspflichten für die MedTech-Branche

Die Revision des Medizinprodukterechts verfolgt das Ziel, die Qualität und Sicherheit der Medizinprodukte und damit die Patientensicherheit zu verbessern. Dazu werden die Regulierungsanforderungen für die involvierten Akteure erheblich verschärft.

Im vorliegenden Dokument finden Sie nähere Informationen zur Revision und ihren Auswirkungen:

  • Zusammenfassung der Änderungen im Medizinprodukterecht
  • Übersicht zu den betroffenen Akteuren
  • Handlungsbedarf für Hersteller, Händler, Importeure und Gesundheitseinrichtungen